סיכום מוצר
סיליקון נוזלי מוקצף של HONG YE SILICONE הוא סיליקון מרפא בעל 2 רכיבים רפואיים, הכולל תאימות ביולוגית מעולה (תואם ISO 10993), לא רעיל, היפואלרגני, ללא גירוי לרקמות אנושיות, מתאים לשימוש במכשיר רפואי. יש לו נקבוביות אחידות עדינות, עמידות בטמפרטורות -65℃-200℃, פעולה קלה של 1:1, עבר הסמכה בדרגה רפואית SGS, תואם לסיליקון גוף בדרגה רפואית ולתרכובת עציצים אלקטרונית, משרת קונים B2B בתרחישים של מכשור רפואי.
סקירת מוצר
סיליקון נוזלי מוקצף של HONG YE SILICONE (גומי סיליקון מקציף, קצף סיליקון) הוא מוצר ליבה ברמה רפואית, שפותח במיוחד עבור יישומי מכשור רפואי. כסיליקון דו-רכיבי מרפא, הוא נוצר על ידי הקצף כימי של חלק א' וחלק ב' הניתנים לזרימה, העשוי מחומרי גלם בעלי טוהר גבוה בדרגה רפואית, הכולל תאימות ביולוגית ISO 10993, נקבוביות אחידות עדינות, גמישות רכה וביצועים יציבים, שאינו רעיל, היפואלרגני, אינו משחרר גירוי לעור ולרקמות אנושיות. תואם לרוב המוצרים שלנו בדרגה רפואית, הוא אידיאלי לאיטום מכשור רפואי, מילוי ורכיבי עזר במגע עם רקמה אנושית.
מפרט טכני
סוג: סיליקון תוספת 2 רכיבים
ביצועים ברמה רפואית: תואם לתקן ISO 10993, תואם ביולוגי, לא רעיל, היפואלרגני, ללא גירוי ברקמות
תכונת קצף: נקבוביות אחידות עדינות (30-70 מיקרומטר), כיתה רפואית, ללא זיהומים, ללא הגירה מזיקה
טווח טמפרטורות: -65 ℃ עד 200 ℃ (שימוש ארוך טווח), מתאים לעיקור רפואי
יחס ערבוב: 1:1 (חלק א': חלק ב', לפי משקל)
שיטת ריפוי: גיפור מהיר בטמפרטורת החדר או מחומם
הסמכות: רעילות אקולוגית SGS, RoHS, הסמכה רפואית SGS (ISO 10993)
תכונות עיקריות: דרג רפואי, תואם ביולוגי, היפואלרגני, לא רעיל, תואם מכשיר רפואי
אריזה: חלק א' (20/25/200 ק"ג/חבית), חלק ב' (20/25/200 ק"ג/חבית); אריזה נקייה ברמה רפואית
תכונות ויתרונות המוצר
1. עמידה קפדנית בדרגה רפואית: תואם תאימות ביולוגית לתקן ISO 10993, עבר בדיקות בדרגה רפואית SGS, לא רעיל, היפואלרגני, ללא גירוי לרקמות אנושיות, ללא חומרים מזיקים, עמידה בתקני בטיחות של מכשירים רפואיים, פותר את הבעיה של אי עמידה של חומרים מקציפים מסורתיים בדרישות הדרישות הרפואיות.
2. יציבות ביולוגית: לא משתחררים חומרים מזיקים אפילו בסטריליזציה רפואית (טמפרטורה גבוהה, קרינה), ללא תגובה של רקמות, בטוח למגע ארוך טווח עם גוף האדם, מה שמבטיח בטיחות של מכשירים רפואיים.
3. איזון דרג רפואי וביצועים: תוך עמידה בסטנדרטים של דרגות רפואיות, הוא שומר על גמישות ורכות טובה, נקבוביות אחידות עדינות, קל לעיקור, התאמה לדרישות השימוש במכשיר רפואי, מבטיח נוחות ובטיחות.
4. תאימות רפואית: תואם לסיליקון גוף בדרגה רפואית של HONG YE SILICONE ולתרכובת עציצים אלקטרונית, מה שיוצר פתרון מכשור רפואי שלם, המאפשר רכש חד פעמי עבור קונים רפואיים.
5. תפעול רפואי קל: יחס ערבוב פשוט של 1:1, ייצור נקי בכיתה 1000 חדר נקי, ללא זיהום, קל לעיבוד לרכיבי מכשור רפואי, אין צורך ביכולות תפעול רפואיות מקצועיות, שיפור יעילות הייצור.
כיצד להשתמש
1. קח חלק א' וחלק ב' לפי יחס משקל של 1:1, השתמש בכלי ערבוב בדרגה רפואית, ערבב בנפרד כדי לסלק משקעים, וודא שאין זיהומים (הימנע מהשפעה על התאימות הביולוגית).
2. מערבבים ומערבבים ביסודיות במשך 2-3 דקות עד לקבלת תערובת הומוגנית, הסרת גז בוואקום כדי להסיר בועות אוויר (הבטחת אחידות נקבוביות ובטיחות רפואית).
3. יוצקים את התערובת לתבנית מכשור רפואי (בשילוב עם סיליקון גוף בדרגה רפואית), מקציפים ומרפאים בטמפרטורת החדר או בחימום.
4. לאחר ריפוי מלא, עיקור המוצר (עיקור בטמפרטורה גבוהה או קרינה), הוא מוכן לשימוש בתרחישי מכשור רפואי, בטוח למגע אנושי.
תרחישי יישום
התמקדות בתרחישי מכשור רפואי: איטום מכשירים רפואיים (בשילוב עם סיליקון גוף בדרגה רפואית), מילוי רכיבי עזר רפואיים (בשילוב עם תרכובת עציצים אלקטרונית), רפידות ריבאונד רפואיות (בשילוב עם גומי סיליקון עובש תעשייתי), רכיבי רובוט רפואי (בשילוב עם סיליקון רובוט) וחלקים רפואיים המגעים עם רקמות. זה עוזר לקונים רפואיים לשפר את בטיחות המוצר ולעמוד בסטנדרטים רפואיים.
אישורים ותאימות
עבר הסמכת רעילות אקולוגית SGS, תואם RoHS, הסמכה בדרגה רפואית SGS (ISO 10993), עומד בדרישות רכש מכשור רפואי של קונים B2B בתעשייה הרפואית, ומקל על ייצוא לשווקים רפואיים גלובליים.
אפשרויות התאמה אישית
יחס קצף ניתן להתאמה אישית, גודל נקבוביות, קשיות ורכות, התאמה לדרישות שונות של מכשירים רפואיים, מבטיח שכל המוצרים המותאמים אישית עומדים בתקני התאימות הביולוגית של ISO 10993, בטוחים למגע אנושי.
תהליך ייצור
תהליך ייצור מכוון לדרגה רפואית: חומרי גלם סיליקון בדרגה רפואית בטוהר גבוה → ערבוב בית מלאכה נקי (חדר נקי בדרגה 1000) → בדיקת תאימות ביולוגית (ISO 10993) → אשפרה סטנדרטית → בדיקת בטיחות רפואית → אריזה נקייה ברמה רפואית. בקרת דרג רפואי קפדנית מבטיחה תאימות ביולוגית ובטיחות של המוצר.
שאלות נפוצות
ש 1: האם זה תואם לדרגה רפואית? ת: כן, תואם תאימות ביולוגית לתקן ISO 10993, עבר בדיקות בדרגה רפואית SGS.
ש 2: האם זה בטוח למגע עם רקמות אנושיות? ת: כן, לא רעיל, היפואלרגני, ללא גירוי ברקמות, בטוח למגע ארוך טווח.
ש 3: האם ניתן לעקר אותו? ת: כן, מתאים לעיקור בטמפרטורה גבוהה וקרינה, לא משתחררים חומרים מזיקים.
ש 4: האם זה תואם לסיליקון גוף בדרגה רפואית? ת: כן, תואם לחלוטין, אידיאלי עבור רכיבי מכשור רפואי.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
צור קשר עכשיו