סיכום מוצר
סיליקון נוזלי מוקצף של HONG YE SILICONE הוא סיליקון בעל תוספת 2 רכיבים בדרגה רפואית, הכולל בטיחות ברמה רפואית מעולה (תואם ISO 10993), לא רעיל, היפואלרגני, ללא חומרים מזיקים, מתאים למכשירים רפואיים, לאריזות רפואיות ולתרחישים של מגע רפואי. יש לו נקבוביות עדינות של תאים סגורים, עמידות בטמפרטורה של -65℃-200℃, פעולה קלה של 1:1, עבר אישור ISO 10993 ובדיקות SGS ברמה רפואית, תואם לסיליקון עובש דיוק גבוה ולתרכובת עציצים אלקטרונית, משרת קונים B2B בתעשיות המכשור הרפואי, האריזה הרפואית ותעשיות הבריאות.
סקירת מוצר
סיליקון נוזלי מוקצף של HONG YE SILICONE (גומי סיליקון מקציף, קצף סיליקון) הוא מוצר ליבה בטיחותי ברמה רפואית, שפותח במיוחד עבור מכשור רפואי, אריזות רפואיות וסביבות מגע רפואיות. כסיליקון דו-רכיבי מרפא, הוא נוצר על ידי הקצף כימי של חלק א' וחלק ב' הניתנים לזרימה, עשוי מחומרי גלם ברמה רפואית ומנוסח עם תוספים רפואיים בטוחים, עם תאימות לתקן ISO 10993, לא רעיל, היפואלרגני, מבנה תאים סגורים אחיד עדין, גמישות טובה ויציבות בטיחות רפואית. הוא אינו מכיל חומרים מזיקים, ללא מרכיבים אלרגניים, יכול להיות במגע עם עור אנושי ומכשירים רפואיים, מה שמבטיח למעשה בטיחות רפואית, פותר את בעיית התכונות הלא-רפואיות של חומרים מקציפים מסורתיים בתרחישים רפואיים. תואם לרוב המוצרים המדויקים והרפואיים שלנו, הוא אידיאלי עבור רכיבים רפואיים, מאגרי אריזות רפואיות ותרחישי מגע רפואי.
מפרט טכני
סוג: סיליקון תוספת 2 רכיבים
בטיחות ברמה רפואית: תואם ISO 10993, לא רעיל, היפואלרגני, ללא חומרים מזיקים, ללא מרכיבים אלרגניים, בטוח למגע רפואי, תואם ביולוגי
תכונת קצף: נקבוביות עדינות של תאים סגורים (20-40 מיקרומטר), מבנה ברמה רפואית, משטח חלק, ללא זיהום, קל לעיקור (חיטוי, תחמוצת אתילן)
טווח טמפרטורות: -65℃ עד 200℃ (שימוש ארוך טווח), מתאים לתרחישי עיקור רפואי
יחס ערבוב: 1:1 (חלק א': חלק ב', לפי משקל)
שיטת ריפוי: גיפור בטמפרטורת החדר או מחומם (80 ℃, שעה אחת).
הסמכות: רעילות אקולוגית SGS, RoHS, ISO 10993, אישור SGS ברמה רפואית
תכונות מפתח: ברמה רפואית, תואם לתקן ISO 10993, לא רעיל, היפואלרגני, בטוח למגע רפואי
אריזה: חלק א' (20/25/200 ק"ג/חבית), חלק ב' (20/25/200 ק"ג/חבית)
תכונות ויתרונות המוצר
1. בטיחות ברמה רפואית: תואם לתקן ISO 10993, לא רעיל, היפואלרגני, פותר את בעיית התכונות הלא-רפואיות של חומרים מקציפים מסורתיים בתרחישים רפואיים.
2. בטוח למגע רפואי: ביו-תאימות, ללא מרכיבים אלרגניים, יכול להיות במגע עם עור אנושי ומכשירים רפואיים, בטוח ואמין, עומד בתקני בטיחות רפואיים.
3. איזון רפואי וגמישות: תוך שמירה על בטיחות ברמה רפואית, הוא שומר על גמישות טובה ויציבות מבנית, ללא שבר שביר, מאזן בטיחות רפואית ושימושיות.
4. תאימות למוצרים רפואיים: תואם לסיליקון העובש ברמת הדיוק הגבוהה של HONG YE SILICONE ולתרכובת העציצים האלקטרונית, היוצר פתרון מלא ברמה רפואית, המאפשר רכש חד פעמי.
5. תפעול קל: יחס ערבוב פשוט של 1:1, יכולת זרימה טובה, קל לעיבוד לרכיבים רפואיים, אין צורך בכישורי תפעול מקצועיים ברמה רפואית, שיפור יעילות הייצור.
כיצד להשתמש
1. קח חלק א' וחלק ב' לפי יחס משקל של 1:1, ערבב בנפרד במיכל נקי ברמה רפואית כדי לסלק משקעים, ודא שאין זיהומים (הימנע מפגיעה בבטיחות ברמה רפואית).
2. מערבבים ומערבבים ביסודיות במשך 3 דקות עד לקבלת תערובת הומוגנית, שחרור גז בוואקום כדי להסיר בועות אוויר (הבטח אחידות ברמה רפואית ומבנה תאים סגורים).
3. יוצקים את התערובת לתבנית רכיבים רפואיים (בשילוב עם סיליקון תבנית ברמת דיוק גבוהה), מקציפים ומרפאים בטמפרטורת החדר או בחימום.
4. לאחר ריפוי מלא יש לעקר את המוצר (אוטוקלאב או אתילן אוקסיד) והוא מוכן לשימוש במכשור רפואי, אריזות רפואיות ותרחישי מגע רפואי.
תרחישי יישום
התמקדות בתרחישים רפואיים: מאגרי מכשור רפואי (בשילוב עם סיליקון עובש ברמת דיוק גבוהה), הגנה על אריזה רפואית (בשילוב עם סיליקון מיכל נוזלי), רכיבי מגע רפואיים (בשילוב עם סיליקון עובש ברמת דיוק גבוהה), חלקי ציוד רפואי (בשילוב עם גומי סיליקון עובש תעשייתי), ואריזה ברמה רפואית (בשילוב עם סיליקון מיכל נוזלי). זה עוזר לקונים מהתעשייה הרפואית להבטיח בטיחות רפואית ולעמוד בדרישות הסמכה ברמה רפואית.
אישורים ותאימות
עבר הסמכת רעילות אקולוגית SGS, תואם RoHS, אישור ISO 10993, הסמכה ברמה רפואית SGS, בטיחות ברמה רפואית מעולה, עמידה בדרישות הרכש ברמה רפואית של קונים B2B בתעשיות המכשור הרפואי, האריזה הרפואית ובריאות, מה שמקל על ייצוא לשווקים גלובליים.
אפשרויות התאמה אישית
תאימות בדרגה רפואית הניתנת להתאמה אישית (הסמכה נוספת של USP Class VI לתרחישים עם דרישה גבוהה), יחס קשיות וקצף, התאמה לדרישות שונות של מגע רפואי וציוד רפואי, עוזרת לקונים לייעל את הגנת הבטיחות הרפואית.
תהליך ייצור
תהליך ייצור בעל אוריינטציה רפואית: חומרי גלם סיליקון בדרגה רפואית בטוהר גבוה → אופטימיזציה של נוסחאות (הוספת תוספים בטוחים רפואיים) → ערבוב מדויק בסדנה רפואית נקייה → בדיקה בדרגה רפואית (ISO 10993) → בדיקה היפואלרגנית → אשפרה סטנדרטית → בדיקת בטיחות רפואית → אריזה. בדיקות קפדניות ברמה רפואית מבטיחות עמידה במוצר בתקני בטיחות רפואיים.
שאלות נפוצות
ש1: האם זה תואם לדרגה רפואית?
ת: כן, תואם לתקן ISO 10993, לא רעיל, היפואלרגני, בטוח למגע רפואי, תואם ביו.
ש 2: האם זה יכול להיות במגע עם עור אנושי?
ת: כן, היפואלרגני, ללא מרכיבים אלרגניים, בטוח למגע ישיר עם עור אנושי ומכשירים רפואיים.
ש 3: האם זה מתאים לאריזה רפואית?
ת: כן, בשילוב עם סיליקון מיכל נוזלי, אידיאלי להגנה על אריזות רפואיות ורכיבי אריזה ברמה רפואית.
ש 4: האם ניתן לעקר אותו?
ת: כן, תואם לעיקור חיטוי ואתילן אוקסיד, אין פגיעה בביצועים לאחר עיקור, עומד בדרישות עיקור רפואי.