סיכום מוצר
סיליקון נוזלי מוקצף של HONG YE SILICONE הוא סיליקון דו-רכיבי תוספת ריפוי בדרגה רפואית, הכולל תאימות ביולוגית מצוינת (תואם ISO 10993), לא רעיל, לא מגרה, מתאים למכשירים רפואיים, אריזות רפואיות ותרחישי מגע ביולוגיים. יש לו נקבוביות עדינות של תאים סגורים, עמידות בטמפרטורות -65℃-200℃, הפעלה קלה של 1:1, עבר אישור ISO 10993 ובדיקת תאימות ביולוגית SGS, תואם לסיליקון עובש ברמת דיוק גבוהה ולסיליקון מיכל נוזלי, משרת קונים B2B בתעשיות רפואיות, תרופות וביולוגיות.
סקירת מוצר
סיליקון נוזלי מוקצף של HONG YE SILICONE (גומי סיליקון מקציף, קצף סיליקון) הוא מוצר ליבה ביו-תואם ברמה רפואית, שפותח במיוחד עבור מכשור רפואי, אריזות רפואיות וסביבות מגע ביולוגיות. כסיליקון דו-רכיבי לריפוי נוסף, הוא נוצר על ידי הקצף כימי של חלק א' וחלק ב' הניתנים לזרימה, עשוי מחומרי גלם בדרגה רפואית טוהר גבוה ומנוסח עם תוספים ביו-תואמים, עם תאימות ל-ISO 10993, לא רעיל, לא מגרה, מבנה תאים סגורים אחיד עדין, גמישות טובה ותאימות ביולוגית. זה תואם ל-ISO 10993, לא רעיל, לא מגרה, ללא חומרים מזיקים, בטוח למגע ביולוגי, פותר ביעילות את הבעיה של אי-תאימות ביולוגית של חומרים מקציפים מסורתיים בתרחישים רפואיים. תואם לרוב המוצרים שלנו ברמה רפואית, הוא אידיאלי עבור רכיבי מכשור רפואי, מאגרים רפואיים ותרחישי אריזה רפואית.
מפרט טכני
סוג: סיליקון תוספת 2 רכיבים
דרג רפואי ותאימות ביולוגית: תואם לתקן ISO 10993, תואם ביולוגי, לא רעיל, לא מגרה, ללא חומרים מזיקים, בדיקת תאימות ביולוגית עברה (SGS), ללא ציטוטוקסיות, ללא גירוי בעור
תכונת קצף: נקבוביות תאים סגורות עדינות אחידות (20-40 מיקרומטר), מבנה ברמה רפואית, פיזור נקבוביות צפוף, ללא זיהום, ללא שאריות, מתאים למגע רפואי
טווח טמפרטורות: -65 ℃ עד 200 ℃ (שימוש ארוך טווח), מתאים לטמפרטורת עיקור רפואי (121 ℃, 30 דקות)
יחס ערבוב: 1:1 (חלק א': חלק ב', לפי משקל)
שיטת ריפוי: גיפור בטמפרטורת החדר או מחומם (80 ℃, שעה אחת).
הסמכות: רעילות אקולוגית SGS, RoHS, ISO 10993, אישור תאימות ביולוגית SGS
תכונות עיקריות: בדרגה רפואית, תואם ביולוגי, תואם לתקן ISO 10993, לא רעיל ולא מגרה
אריזה: חלק א' (20/25/200 ק"ג/חבית), חלק ב' (20/25/200 ק"ג/חבית)
תכונות ויתרונות המוצר
1. תאימות רפואית מעולה: תואם לתקן ISO 10993, תואם ביולוגי, פותר את הבעיה של אי-תאימות ביולוגית של חומרים מקציפים מסורתיים בתרחישים רפואיים.
2. לא רעיל ולא מרגיז: ללא חומרים מזיקים, ללא ציטוטוקסיות, ללא גירוי בעור, בטוח למכשירים רפואיים ומגע ביולוגי, עומד בדרישות הבטיחות הרפואיות.
3. איזון ביולוגית וגמישות: תוך שמירה על תאימות ברמה רפואית, הוא שומר על גמישות טובה ויציבות מבנית, ללא שבר שביר, מאזן בטיחות רפואית ושימושיות.
4. תאימות למוצרים רפואיים: תואם לסיליקון העובש ברמת הדיוק הגבוהה של HONG YE SILICONE ולסיליקון מיכל נוזלי, מהווים פתרון מלא ברמה רפואית, המאפשר רכש חד פעמי.
5. תפעול קל: יחס ערבוב פשוט של 1:1, יכולת זרימה טובה, קל לעיבוד לרכיבי מכשור רפואי, אין צורך בכישורי תפעול מקצועיים ברמה רפואית, שיפור יעילות הייצור.
כיצד להשתמש
1. קח חלק א' וחלק ב' לפי יחס משקל של 1:1, ערבב בנפרד בסביבה נקייה וסטרילית כדי לסלק משקעים, ודא שאין זיהומים (הימנע מפגיעה בהתאמה הביולוגית).
2. מערבבים ומערבבים ביסודיות במשך 3 דקות עד להומוגניות, שחרור גז בוואקום כדי להסיר בועות אוויר (הבטח אחידות ביולוגית ומבנה תאים סגורים).
3. יוצקים את התערובת לתבנית מכשור רפואי (בשילוב עם סיליקון תבנית דיוק גבוה), מקציפים ומרפאים בטמפרטורת החדר או בחימום (טמפרטורת חימום ≤121℃ כדי להבטיח בטיחות רפואית).
4. לאחר ריפוי מלא, המוצר בטוח בדרגה רפואית, ניתן לעיקור (121℃, 30 דקות) ולהשתמש בו במכשירים רפואיים, באריזות רפואיות ובתרחישים של מגע ביולוגי.
תרחישי יישום
התמקדות בתרחישים רפואיים: מאגרי מכשור רפואי (בשילוב עם סיליקון עובש ברמת דיוק גבוהה), רכיבי אריזה רפואית (בשילוב עם סיליקון מיכל נוזלי), חלקי מגע ביולוגיים (בשילוב עם סיליקון עובש ברמת דיוק גבוהה), חלקי רובוט רפואי (בשילוב עם סיליקון רובוט), ואריזות תרופות (בשילוב עם סיליקון מיכל נוזלי). זה עוזר לקונים בתעשיית הרפואה להבטיח בטיחות רפואית ולעמוד בדרישות התאימות הביולוגית.
אישורים ותאימות
עבר הסמכת רעילות אקולוגית SGS, תואם RoHS, אישור ISO 10993, אישור תאימות ביולוגית SGS, תאימות ותאימות ביולוגית ברמה רפואית מעולה, עומד בדרישות הרכש הרפואי של קונים B2B בתעשיות רפואיות, תרופות וביולוגיות, ומקל על הייצוא לשווקים גלובליים.
אפשרויות התאמה אישית
דרגה רפואית ניתנת להתאמה אישית (הסמכה נוספת של USP Class VI עבור תרחישים עם ביקוש גבוה), קשיות, יחס קצף, התאמה לדרישות שונות של מכשירים רפואיים ומגע ביולוגי, עוזרת לקונים לעמוד בתקני בטיחות רפואיים גלובליים.
תהליך ייצור
תהליך ייצור בעל אוריינטציה רפואית: חומרי גלם סיליקון בדרגה רפואית טוהר גבוה → אופטימיזציה של נוסחאות (הוספת תוספים ביו-תואמים) → ערבוב מדויק בסדנה סטרילית → בדיקת תאימות ביולוגית → בדיקת תאימות לתקן ISO 10993 → אשפרה סטנדרטית → בדיקת בטיחות רפואית → אריזה. בדיקות רפואיות קפדניות מבטיחות תאימות לתקן ISO 10993 של המוצר וביצועים לא רעילים שאינם מגרים.
שאלות נפוצות
ש 1: האם המוצר הוא ברמה רפואית? ת: כן, תואם לתקן ISO 10993, תואם ביולוגי, לא רעיל, לא מגרה, מתאים למכשירים רפואיים ולמגע ביולוגי.
ש 2: האם זה ציטוטוקסי או מגרה את העור? ת: לא, ללא ציטוטוקסיות, ללא גירוי בעור, עבר בדיקת תאימות ביולוגית SGS, בטוח לשימוש רפואי.
ש 3: האם זה מתאים לתרחישי מכשור רפואי? ת: כן, בשילוב עם סיליקון עובש ברמת דיוק גבוהה, אידיאלי עבור מאגרי מכשור רפואי ורכיבי אריזה רפואית.
ש 4: האם ניתן לעקר אותו? ת: כן, מתאים לעיקור רפואי (121℃, 30 דקות), ביצועים יציבים לאחר עיקור, ללא ירידה בביצועים.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
צור קשר עכשיו